化妆品报告CPSR目前进行的毒理学风险评估
(Toxicological Risk Assessment, TRA)以及类似的简单升的版本不能够该指南要求。新法规和指南与旧指令 76/768 EEC 相比增加的重要新如下:
1. 产品中使用的香料和香精须提供生产商和产品代码信息。
2. 化妆品包材需要满足食品接触材料(Food Contact Material)的标准。
3. 产品需要提供稳定(Stability)报告。
4. 化妆品所使用的成分需要提供详细的毒理档案(Toxicological Profile of
Substance,TPS)。
5. 毒理风险评估由定性评估变为定量评估。
6. 化妆品原材料和成品的生产商都需要达到GMP (ISO 22716 )标准。
7. 产品标签的警示语和使用说明需要签署该报告的毒理风险评估师批准。
8. 产品测试报告、文档和其它相关信息须经过毒理风险评估师评估。
特别注意:如果您的产品2013 年7 月11 日之后还在货架上销售,那么您手中须有
包括化妆品报告在内的产品信息档案(Product Information File)供当局查
询。新法规列出了对于产品稳定和包装材料的要求,而完成这些测试至少需要耗时三
个月至六个月。因此留给企业时间10分有限,企业需要立刻展开行动!
化妆品报告CPSR目前进行的毒理学风险评估